【48812】康泰医学：公司医疗器械产品取得美国FDA同意函
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【康泰医学：公司医疗器械产品取得美国FDA同意函】财联社6月21日电，康泰医学公告，近来，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的本质同同等意函，公司产品类型为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler(中文翻译：超声多普勒胎儿心率仪)已经过FDA的510(K)本质同同等意，510(K)号码为K232893。公司上述产品取得美国FDA审阅同意函后，标志着该类型产品答应在美国合法出售，公司海外出售产品品类得到进一步扩大，增强了公司的归纳竞争力，对公司产品在国际市场的出售将起到推进效果。
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